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蘇州宏瑞凈化科技有限公司在山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心的指導(dǎo)和幫助下,根據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0506.4—2005 》第4部分及中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 24218.10—2016》第10部分的要求協(xié)同研制開發(fā)成功了干態(tài)落絮測試系統(tǒng)。
— 適用范圍
《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用一次性使用和重復(fù)性使用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》《紡織品非織造布試驗(yàn)方法》所用原料無紡布和其它紡織材料。
— 原理
樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)經(jīng)受一個扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭曲過程中從試驗(yàn)箱中抽取空氣，用激光塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的微粒計數(shù)并分類。
— 試驗(yàn)環(huán)境
5級潔凈室（即100級凈化環(huán)境）
主要組合部分：
一．GLF-1型 干態(tài)落絮發(fā)生器扭曲裝置（只介紹扭曲裝置，扭曲箱和空氣采集器）
a) 圓盤直徑： Φ82.8㎜
b) 往復(fù)運(yùn)動： 60次/分鐘
c) 旋轉(zhuǎn)角度： 180度/次（順、逆時針交替）
d) 起始距離： 188±2㎜（兩圓盤間）
e) 動盤行程： 120±2㎜（直線）
f) 電 源： AC 220V±10% 50Hz±5%
g) 重量：27.5Kg
h) 外形尺寸(W×L×H)：350x830x370（mm）
二．CLJ-B330激光塵埃粒子計數(shù)器
1. 檢測范圍：100級～30萬級（GMP A、B、C、D）
2. 八個粒徑通道：0.3，0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，10.0，25.0 （μm）
3. 采樣周期：1秒---59分59秒任選
4. 打印功能：內(nèi)置打印機(jī)，可打印計數(shù)結(jié)果
5. 允許采樣濃度：3.5萬顆／L
6. 外型尺寸(W×L×H)：220x285x260（mm）
7. 功耗：100W
8. 重量：8.5Kg
9. 電源：220V ± 10%，50Hz ± 2Hz / 內(nèi)置鋰電池（選配）
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