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制藥車間潔凈室你了解多少？

發(fā)布時間：2023-03-29　閱讀：0次

制藥車間潔凈室你了解多少？

1、制藥車間潔凈室應(yīng)滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應(yīng)商品出產(chǎn)流程進行安置，盡量做到人流、物流的道路短捷，設(shè)備安置緊湊，還應(yīng)按不一樣出產(chǎn)房間的壓差請求斷定潔凈分區(qū)規(guī)劃。

2、潔凈室無塵室(區(qū))內(nèi)只安置商品出產(chǎn)所要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

3、在滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下，宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室無塵室(區(qū))接近空氣調(diào)節(jié)機房安置：空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

4、應(yīng)思考大型工藝設(shè)備裝置、修理的運送道路，并預留設(shè)備裝置口或修理口；為避免設(shè)備修理時對潔凈出產(chǎn)區(qū)的污染，平面安置時要思考便于修理辦理，有時可設(shè)量修理區(qū)。

5、避免交叉污染，特別是生物制藥用潔凈室無塵室(區(qū))內(nèi)．應(yīng)根據(jù)潔凈室無塵室內(nèi)商品的種類、件能特色、出產(chǎn)工藝及其設(shè)備的狀況和各出產(chǎn)房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

二、制藥車間在線式塵埃粒子計數(shù)器選購方法

塵埃粒子計數(shù)器是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測產(chǎn)品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數(shù)來判定潔凈度等級或受控環(huán)境是否滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。塵埃粒子計數(shù)器的生產(chǎn)及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數(shù)器在可測粒徑數(shù)量、采樣量、可測濃度、粒徑分辨率、計數(shù)效率等參數(shù)存在差異，如何選擇一款既符合技術(shù)要求且性價比高的產(chǎn)品尤為重要。

1、用于受控環(huán)境潔凈度等級的判定，應(yīng)選擇便攜式單機；用于生產(chǎn)流程中的24小時監(jiān)測，應(yīng)選擇塵埃粒子計數(shù)傳感器或潔凈室動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)。

2、需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物？

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、產(chǎn)品每分鐘的采樣量是多少？

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、擬購的產(chǎn)品需要哪些附加功能。

5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據(jù)上述功能及要求，視各自的實際所需針對性選擇。